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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類(lèi)別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專(zhuān)用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專(zhuān)用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司重慶分公司

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第3部分：特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010AS/NZS ISO8124-3:20

檢測(cè)項(xiàng)：?jiǎn)魏思?xì)胞增生李斯特氏菌檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn) GB 4789.30-2010

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全技術(shù)規(guī)范:玩具安全 ASTM F963-11條款4.3.5.1（2），4.3.5.2（2）b,8.3.2-8.3.5

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檢測(cè)項(xiàng)：脫鋅試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：鉛黃銅零件標(biāo)準(zhǔn)：《黃銅耐脫鋅腐蝕性能的測(cè)定》GB/T10119-2008 《抗脫鋅黃銅合金》 AS2345-2006

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、錫、鐵、鎳、鋅、鋁、砷、硅、鉍、錳、磷、銻檢測(cè)樣品：銅及銅合金標(biāo)準(zhǔn)：《銅及銅合金分析方法光電發(fā)射光譜法》YS/T482-2005

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上海市農(nóng)藥研究所

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮不溶物檢測(cè)樣品：農(nóng)藥參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)藥丙酮不溶物測(cè)定方法 GB/T 19138-2003

檢測(cè)項(xiàng)：水不溶物檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)藥水不溶物測(cè)定方法 GB/T 28136-2011

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮不溶物檢測(cè)樣品：農(nóng)藥參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：篩析 CIPAC MT 59

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青海省柴達(dá)木綜合地質(zhì)礦產(chǎn)勘查院測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：易溶鹽總量檢測(cè)樣品：易溶鹽標(biāo)準(zhǔn)：土工試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)項(xiàng)：易溶鹽總量檢測(cè)樣品：易溶鹽標(biāo)準(zhǔn)：土工試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)項(xiàng)：水不溶物檢測(cè)樣品：巖鹽及芒硝礦石標(biāo)準(zhǔn)：重量法測(cè)定水不溶物量 DZG93-08-04-03

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廣東省地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：水溶鹽檢測(cè)樣品：重晶石標(biāo)準(zhǔn)：非金屬礦分析規(guī)程重晶石分析重量法測(cè)定水溶鹽

檢測(cè)項(xiàng)：酸不溶物檢測(cè)樣品：石膏礦石標(biāo)準(zhǔn)：石膏化學(xué)分析方法酸不溶物的測(cè)定GB/T 5484-2000（9）鹽類(lèi)礦石分析規(guī)程石膏礦石分析重量法測(cè)定酸不溶物量DZG 93-08-三-（三）

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：錳礦石標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石砷含量的測(cè)定砷化氫分離——砷鉬藍(lán)分光光度法GB/T 6730.45-2006鐵礦石砷含量的測(cè)定蒸餾分離——砷鉬藍(lán)分光光度法GB/T 6730.46-2006

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湖南省計(jì)量檢測(cè)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：風(fēng)速檢測(cè)樣品：藥物溶出分析儀標(biāo)準(zhǔn)：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：噪聲檢測(cè)樣品：藥物溶出分析儀標(biāo)準(zhǔn)：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：照度檢測(cè)樣品：藥物溶出分析儀標(biāo)準(zhǔn)：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

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烏魯木齊市疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)防護(hù)性能的檢測(cè) 檢測(cè)樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線(xiàn)診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范 GBZ 138-2002(4)

檢測(cè)項(xiàng)：醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)使用中的防護(hù)監(jiān)測(cè) 檢測(cè)樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線(xiàn)診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范 GBZ 138-2002（7）

檢測(cè)項(xiàng)：醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)防護(hù)性能的檢測(cè) 檢測(cè)樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線(xiàn)診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范 GBZ 138-2002(4)

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韶關(guān)市職業(yè)病防治院(韶關(guān)市職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：輸出量及輸出量重復(fù)性、線(xiàn)性檢測(cè)樣品：放射衛(wèi)生防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范 WS 76-2011

檢測(cè)項(xiàng)：三氧化二砷及五氧化二砷檢測(cè)樣品：工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定砷及其化合物 GBZ/T160.31-2004(5)

檢測(cè)項(xiàng)：尿砷檢測(cè)樣品：工作場(chǎng)所物理因素標(biāo)準(zhǔn)：尿中砷的二乙基二硫代甲酸銀-三乙醇胺分光光度測(cè)定方法 WS/T 28-1996

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廣東省微生物分析檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：水不溶物、 pH 檢測(cè)樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH的測(cè)定, NY/T 1973-2010

檢測(cè)項(xiàng)：水不溶物檢測(cè)樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：尿素的測(cè)定方法第6部分：水不溶物含量重量法 GB/T 2441.6-2010

檢測(cè)項(xiàng)：總砷檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定,GB/T 5009.11-2003

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山西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：pH值、水不溶物檢測(cè)樣品：磷酸一銨、磷酸二銨標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH值的測(cè)定 NY/T1973-2010

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮不溶物檢測(cè)樣品：敵百蟲(chóng)原藥標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)藥丙酮不溶物測(cè)定方法 GB/T19138-2003

檢測(cè)項(xiàng)：水不溶物檢測(cè)樣品：敵百蟲(chóng)原藥標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)藥水不溶物測(cè)定方法 GB/T28136-2011

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